FDA desautoriza el uso de mascarillas N95 hechas en China
Nuevas pruebas en los Estados Unidos mostraron que no cumplen con los estándares de protección.
Nota de archivo: esta historia fue publicada hace más de 4 años.
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Washington. Funcionarios federales de salud revocaron la autorización de EE. UU. para utilizar mascarillas hechas por más de 60 fabricantes chinos después de que no cumplieron con los estándares necesarios para proteger a los trabajadores de la salud.
La Administración de Alimentos y Medicamentos había permitido las importaciones en base a datos de prueba de las compañías. Normalmente, las mascarillas son probadas y certificadas por una división de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades antes de que puedan venderse en los EE. UU.
Las mascarillas ajustadas son esenciales para proteger a los trabajadores de la salud que tratan a pacientes con COVID-19. Ante la escasez crítica en los hospitales, EE. UU. ha aceptado donaciones de máscaras, guantes y otros equipos de protección de China y otros países.
Las máscaras chinas son una versión de las máscaras N95, que tienen material de filtración para evitar al menos el 95% de las partículas. La FDA y los CDC informaron el jueves que las nuevas pruebas en los Estados Unidos mostraron que docenas de máscaras chinas no lograron alcanzar ese nivel del 95%. Algunas de las máscaras filtraron tan solo el 20% de las partículas, según la información de prueba de los CDC.
Solo 14 máscaras chinas cumplieron con los estándares estadounidenses, según una lista actualizada distribuida por la FDA. Alrededor de 80 máscaras fueron autorizadas previamente por la FDA a principios de abril.
La FDA dijo en una carta a los centros de atención médica que las máscaras aún podrían usarse como cubiertas faciales para ayudar a reducir la propagación de las gotas en el aire cuando las personas hablan, tosen o estornudan.
La decisión de la FDA de esta semana no afecta a las máscaras importadas autorizadas por otros reguladores extranjeros, como la Unión Europea.