Las dosis para niños de la vacuna contra el COVID-19 desarrollada por Pfizer y BioNTech proyectan ser un 91% seguras y efectivas para prevenir infecciones sintomáticas en niños de 5 a 11 años, según un estudio publicado este viernes por la empresa.

La investigación de Pfizer rastreó a 2,268 niños y niñas de ese grupo de edad que recibieron dos inyecciones con tres semanas de diferencia, ya sea de un placebo o de la vacuna de dosis baja. Cada dosis fue un tercio de la cantidad administrada a adolescentes y adultos.

Los investigadores calcularon que la vacuna de dosis baja tuvo una efectividad de casi el 91%, basándose en 16 casos de COVID-19 en menores que recibieron inyecciones simuladas frente a tres casos entre niños vacunados. No se informaron enfermedades graves entre ninguno de los jóvenes, pero los vacunados tenían síntomas mucho más leves que sus homólogos no vacunados.

Además, los menores que recibieron las inyecciones de dosis bajas desarrollaron niveles de anticuerpos que combaten el coronavirus tan fuertes como los adolescentes y adultos jóvenes que recibieron vacunas de concentración regular.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) informaron a principios de esta semana que incluso cuando la variante delta aumentó entre junio y septiembre, las vacunas de Pfizer fueron 93% efectivas para prevenir hospitalizaciones entre los jóvenes de 12 a 18 años.

El estudio de Pfizer de niños y niñas más pequeños encontró que las inyecciones de dosis bajas resultaron seguras, con efectos secundarios temporales similares o menores, como dolor en los brazos, fiebre o malestar que experimentan los adolescentes.

El estudio no es lo suficientemente grande como para detectar efectos secundarios extremadamente raros, como la inflamación del corazón que ocurrió en un mínimo de casos de hombres jóvenes después de la segunda dosis.

Si bien los niños corren un menor riesgo de enfermedad grave o muerte que las personas mayores, el COVID-19 ha matado a más de 630 estadounidenses de 18 años o menos, según los CDC. Casi 6.2 millones de niños se han infectado con el coronavirus, más de 1.1 millones en las últimas seis semanas a medida que aumentaba la variante delta, según la Academia Estadounidense de Pediatría.

Las vacunas podrían comenzar a administrarse a menores de 12 años a principios del próximo mes, con los primeros menores en la fila completamente protegidos para Navidad, si los reguladores dan el visto bueno. Los asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) debatirán públicamente la evidencia la próxima semana.

Se espera que la FDA publique su revisión independiente de los datos de seguridad y eficacia de la compañía más tarde este viernes. Si la FDA finalmente autoriza las vacunas, los CDC tomarán la decisión final sobre quién debe recibirlas a principios de noviembre.

Las inyecciones de Pfizer sin diluir ya están autorizadas para cualquier persona de 12 años o más.

Más de 25,000 pediatras y proveedores de atención primaria se han inscrito para recibir los fármacos.

La administración del presidente Joe Biden compró suficientes dosis para menores, en frascos especiales con tapa naranja para distinguirlas de la vacuna para adultos, para los aproximadamente 28 millones de niños de 5 a 11 años del país. Si se autoriza la vacuna, se enviarán rápidamente millones de dosis a todo Estados Unidos.

Moderna también estudia sus inyecciones de COVID-19 en niños en edad escolar primaria. Pfizer y Moderna también están estudiando a niños aún más pequeños, hasta los de 6 meses. Se esperan resultados a finales de año.